Описание
Ранелат стронция — дистронциевая соль ранеловой кислоты, 5-[бис(карбоксиметил)амино]-2-карбокси-4-циано-3-тиофенуксусной кислоты. Фармацевтическая субстанция, противоостеопорозное средство. Код ATC — M05BX03, группа M: костно-мышечная система, подгруппа прочих средств, влияющих на структуру и минерализацию кости. Известна под торговыми наименованиями Протелос, Протос, Оссеор, Бивалос, Строметта и разработочными шифрами S 12911, S 12911-2.
Идентификация
- CAS №: 135459-87-9
- Формула: C12H10N2O8S, 2Sr
- UNII: 391RT5Q293
- Идентификатор DSSTox: DTXSID7046918
- Код ATC: M05BX03 | M — опорно-двигательная система
- Код ТН ВЭД (HS code): 2942000000
- Номер RTECS: XM7581000
- Синонимы: ранелат стронция; ренелат дистронция; 3-тиофенуксусная кислота, 5-[бис(карбоксиметил)амино]-2-карбокси-4-циано-, стронциевая соль (1:2)
Физико-химические показатели
- Молекулярный вес: 513,49000
- Точная масса: 513,79600
- Плотность: 1,8 ± 0,1 г/см³
- Температура плавления: свыше 310 °C, с разложением
- Температура кипения: 778,8 °C при 760 мм рт. ст.
- Температура вспышки: 424,8 °C
- Показатель преломления: 1,695
- Растворимость в воде: 1 мг/мл, раствор прозрачный при подогреве
- Характеристики PSA: 160,47000
Фармакологическая группа и механизм действия
Средство для лечения остеопороза с двойным действием на костную ткань. Молекула переносит два иона стронция, которые встраиваются в метаболизм кости и действуют на обе клеточные линии одновременно:
- остеобласты: усиление пролиферации и дифференцировки, повышение выживаемости клеток в условиях стресса, рост экспрессии остеопротегерина (OPG) на уровне мРНК и белка при подавлении RANKL — то есть сдвиг баланса в сторону костеобразования
- остеокласты: снижение дифференцировки и функциональной активности, нарушение организации актинового цитоскелета, торможение остеокластогенеза по NF-κB-зависимому пути
- рецепторное звено: эффекты на обеих клеточных линиях по меньшей мере частично опосредованы кальций-чувствительным рецептором CaSR
Результат — одновременное стимулирование образования новой костной ткани и подавление резорбции, что отличает препарат от чисто антирезорбтивных средств.
Регуляторный статус
Препарат рецептурный. В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам ограничило показания: применение допускается при тяжёлом остеопорозе у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома и у мужчин с повышенным риском перелома, когда другие одобренные средства не подходят. Основанием стал повышенный риск инфаркта миокарда по объединённым данным клинических исследований; введены противопоказания для пациентов с заболеваниями сердца и сосудов и требование регулярной оценки состояния сердечно-сосудистой системы.
Информация по технике безопасности
- Транспортные коды: 3077
- Код класса опасности: 20/21/22
- Инструкции по технике безопасности: 36/37
- Метки: Xn
- Указания по опасности: H302+H312+H332
- Меры предосторожности: P280
- Классификация СГС, сигнальное слово «Предупреждение». H302+H312+H332 (95,24 %) — вреден при проглатывании, контакте с кожей или вдыхании; острая токсичность при пероральном, кожном и ингаляционном путях. Меры: P261, P264, P270, P271, P280, P301+P312, P302+P352, P304+P312, P304+P340, P312, P322, P330, P363, P501. Данные агрегированы от 42 компаний по 4 уведомлениям в реестр C&L ECHA
- H362 (100 %) — может нанести вред детям, находящимся на грудном вскармливании; репродуктивная токсичность, воздействие на лактацию или через неё. Меры: P201, P260, P263, P264, P270, P308+P313. Данные от 52 компаний по 1 уведомлению в реестр ECHA
Хранение и обращение
Субстанцию хранить в плотно закрытой таре в сухом помещении, беречь от влаги и прямого света. Работать в перчатках и защитной одежде (P280), при развеске применять местную вытяжку и респиратор. Женщинам в период грудного вскармливания контакт с субстанцией исключить.
Description
Strontium ranelate is the distrontium salt of ranelic acid, 5-[bis(carboxymethyl)amino]-2-carboxy-4-cyano-3-thiophenacetic acid. Pharmaceutical substance, anti-osteoporosis agent. ATC code - M05BX03, group M: musculoskeletal system, subgroup of other agents affecting bone structure and mineralization. Known under the trade names Protelos, Protos, Osseor, Bivalos, Strometta and development codes S 12911, S 12911-2.
Identification
- CAS No.: 135459-87-9
- Formula: C12H10N2O8S, 2Sr
- UNII: 391RT5Q293
- DSSTox ID: DTXSID7046918
- ATC Code: M05BX03 | M - musculoskeletal system
- HS code: 2942000000
- RTECS number: XM7581000
- Synonyms: strontium ranelate; distrontium renelate; 3-thiophenacetic acid, 5-[bis(carboxymethyl)amino]-2-carboxy-4-cyano-, strontium salt (1:2)
Physico-chemical indicators
- Molecular Weight: 513.49000
- Exact weight: 513.79600
- Density: 1.8 ± 0.1 g/cm³
- Melting point: over 310 °C, with decomposition
- Boiling point: 778.8 °C at 760 mm Hg. Art.
- Flash point: 424.8 °C
- Refractive index: 1.695
- Solubility in water: 1 mg/ml, the solution is clear when heated
- PSA Specifications: 160.47000
Pharmacological group and mechanism of action
A drug for the treatment of osteoporosis with a dual effect on bone tissue. The molecule carries two strontium ions, which are incorporated into bone metabolism and act on both cell lines simultaneously:
- osteoblasts: increased proliferation and differentiation, increased cell survival under stress, increased expression of osteoprotegerin (OPG) at the mRNA and protein levels when RANKL is suppressed - that is, a shift in the balance towards bone formation
- osteoclasts: decreased differentiation and functional activity, disruption of the organization of the actin cytoskeleton, inhibition of osteoclastogenesis via the NF-κB-dependent pathway
- receptor link: effects in both cell lines are at least partially mediated by the calcium-sensing receptor CaSR
The result is the simultaneous stimulation of the formation of new bone tissue and the suppression of resorption, which distinguishes the drug from purely antiresorptive agents.
Regulatory status
Prescription drug. In 2014, the European Medicines Agency limited its use to severe osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture and in men at increased risk of fracture when other approved treatments are not suitable. The basis was the increased risk of myocardial infarction according to pooled data from clinical studies; Contraindications have been introduced for patients with heart and vascular diseases and a requirement for regular assessment of the state of the cardiovascular system.
Safety Information
- Transport codes: 3077
- Hazard class code: 20/21/22
- Safety instructions: 36/37
- Tags: Xn
- Hazard statements: H302+H312+H332
- Precautionary statements: P280
- GHS classification, signal word "Warning". H302+H312+H332 (95.24%) - harmful if swallowed, in contact with skin or inhaled; acute toxicity by oral, dermal and inhalation routes. Measures: P261, P264, P270, P271, P280, P301+P312, P302+P352, P304+P312, P304+P340, P312, P322, P330, P363, P501. Data aggregated from 42 companies across 4 notifications to the C&L ECHA register
- H362 (100%) - may cause harm to breast-fed babies; reproductive toxicity, effects on or through lactation. Measures: P201, P260, P263, P264, P270, P308+P313. Data from 52 companies for 1 notification to the ECHA register
Storage and handling
Store the substance in a tightly closed container in a dry place, away from moisture and direct light. Wear gloves and protective clothing (P280), and use local exhaust hood and a respirator when hanging. Women during breastfeeding should avoid contact with the substance.
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Ранелат стронция от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Вся продукция сопровождается полным пакетом документов, подтверждающих её качество и соответствие установленным требованиям. В комплект входят сертификаты производителя, паспорта, а также иные подтверждающие документы, содержащие информацию о составе и свойствах сырья. Это позволяет гарантировать соответствие продукции действующим стандартам, включая ГОСТ, ТУ и международные регламенты, и обеспечивает прозрачность при её использовании в различных отраслях промышленности.
Для перевозки поставляемых продуктов мы используем тару высокого качества и соответствующую спецтехнику: мешки, канистры, бочки, еврокубы, автоцистерны, ж/д цистерны. Доставка химической продукции осуществляется подходящими видами транспорта по ПФО и ЦФО.
Работаем со всеми известными зарубежными производителями. Берём на себя гарантии и ответственность за все внешнеэкономические связи. Наиболее востребованные страны, из которых импортируем продукты: Китай, Казахстан, Польша, Турция, Индия. Если необходимой страны производителя нет в списке, оставьте заявку. Наш отдел ВЭД организует связи с поставщиками из любых стран.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |
