Описание
Амберлит IRP 69 — фармацевтическая марка сильнокислотного катионита на основе сульфированного сополимера стирола и дивинилбензола в натриевой форме (полистиролсульфонат натрия фармацевтического качества), выпускаемая в виде тонкодисперсного порошка специально для применения в составе лекарственных форм. В отличие от технических ионообменных смол серии Amberlyst и Amberlite IR-, продукты линейки IRP проходят дополнительную очистку и контроль качества, соответствующие требованиям фармакопей, что позволяет использовать их как вспомогательные вещества в таблетках и капсулах. Функциональные сульфогруппы смолы находятся в натриевой форме, то есть противоионом кислотного центра выступает катион натрия, а не протон, что делает материал химически более мягким и совместимым с широким кругом активных фармацевтических субстанций по сравнению с водородной формой того же катионита.
Основные атрибуты
- CAS №: 55464-99-8
- Код ТН ВЭД (HS code): 39140000
Физико-химические характеристики
- Внешний вид: порошок
- Условия хранения: в помещении
Область применения
Фармацевтическое вспомогательное вещество: используется как дезинтегрант (разрыхлитель) в таблетированных лекарственных формах, ускоряющий распад таблетки в желудочно-кишечном тракте за счёт набухания ионообменных гранул при контакте с водой; применяется также в технологии маскировки вкуса действующих веществ методом ионообменного связывания активной молекулы на смоле с последующим высвобождением в органах пищеварения. Синонимы товарной формы: Амберлит IRP 69, IRP 69, Амберлит IRP 69 натрий. Мелкодисперсный размер частиц порошка (существенно меньший, чем у технических ионообменных гранул) выбран специально для равномерного распределения вспомогательного вещества в таблеточной массе и обеспечения предсказуемой скорости набухания и распада готовой лекарственной формы.
Информация по технике безопасности
- WGK Германия: 3
- Инструкции по технике безопасности: 22, 24/25
Хранение и транспортировка
Хранить в помещении, в оригинальной плотно закрытой таре, в сухих условиях — гигроскопичность ионообменного порошка может приводить к слёживанию при контакте с влагой воздуха. При работе использовать перчатки, избегать вдыхания пыли (инструкции по технике безопасности 22, 24/25). Как фармакопейное вспомогательное вещество, смола должна храниться отдельно от активных фармацевтических субстанций, с которыми она не совместима технологически, и с соблюдением требований GMP к складским помещениям производства лекарственных форм.
Принцип действия как дезинтегранта
При контакте с водой в желудочно-кишечном тракте частицы полистиролсульфоната натрия быстро поглощают жидкость и многократно увеличиваются в объёме за счёт осмотического набухания сшитой полимерной сетки. Это создаёт внутреннее механическое напряжение в таблетке, которое разрывает её матрицу на фрагменты и ускоряет высвобождение действующего вещества — свойство, которое делает материал эффективным разрыхлителем даже при небольшом проценте включения в состав таблетки.
Description
Amberlite IRP 69 is a pharmaceutical grade of strong acid cation exchanger based on a sulfonated copolymer of styrene and divinylbenzene in sodium form (pharmaceutical grade sodium polystyrene sulfonate), produced in the form of a fine powder specifically for use in dosage forms. Unlike technical ion exchange resins of the Amberlyst and Amberlite IR- series, the products of the IRP line undergo additional purification and quality control that meet the requirements of pharmacopoeias, which allows them to be used as excipients in tablets and capsules. The functional sulfo groups of the resin are in the sodium form, that is, the counterion of the acid center is a sodium cation rather than a proton, which makes the material chemically softer and compatible with a wide range of active pharmaceutical substances compared to the hydrogen form of the same cation exchanger.
Basic Attributes
- CAS No: 55464-99-8
- HS code: 39140000
Physico-chemical characteristics
- Appearance: Powder
- Storage conditions: indoors
Scope of application
Pharmaceutical excipient: used as a disintegrant (disintegrant) in tablet dosage forms, accelerating the disintegration of the tablet in the gastrointestinal tract due to the swelling of ion-exchange granules upon contact with water; It is also used in the technology of masking the taste of active substances by ion-exchange binding of the active molecule to resin with subsequent release in the digestive organs. Synonyms of the commercial form: Amberlite IRP 69, IRP 69, Amberlite IRP 69 sodium. The fine particle size of the powder (significantly smaller than that of technical ion-exchange granules) was chosen specifically to uniformly distribute the excipient in the tablet mass and ensure a predictable rate of swelling and disintegration of the finished dosage form.
Safety Information
- WGK Germany: 3
- Safety instructions: 22, 24/25
Storage and transportation
Store indoors, in the original tightly closed container, in dry conditions - the hygroscopicity of the ion exchange powder can lead to caking upon contact with air moisture. When working, use gloves and avoid inhaling dust (safety instructions 22, 24/25). As a pharmacopoeial excipient, the resin must be stored separately from active pharmaceutical substances with which it is technologically incompatible, and in compliance with GMP requirements for storage facilities for the production of dosage forms.
Operating principle as a disintegrant
When in contact with water in the gastrointestinal tract, sodium polystyrene sulfonate particles quickly absorb liquid and increase in volume many times due to osmotic swelling of the cross-linked polymer network. This creates internal mechanical stress in the tablet, which breaks its matrix into fragments and accelerates the release of the active substance - a property that makes the material an effective disintegrant even when included in a small percentage of the tablet.
![Этансульфоновая кислота, 2-[2-[4-(1,1,3,3- тетраметилбутил)фенокси]этокси]-натриевая соль (1:1) в России](/upload/iblock/8c0/v6rje033ct0pjlzux78wm3j2suo31uav/Etansulfonovaya-kislota_-2_2_4_1_1_3_3_-tetrametilbutil_fenoksi_etoksi_natrievaya-sol-_1_1_-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "Этансульфоновая кислота, 2-[2-[4-(1,1,3,3- тетраметилбутил)фенокси]этокси]-натриевая соль (1:1) в России")
![[1,1'-(1S)-[1,1'-Binaphthalene]-2,2'-diylbis[1,1-bis(3,5-dimethylphenyl)phosphine-kP]]dichloro[(1,2,3,4,5,6-η)-1-methyl-4-(1-methylethyl)benzene]ruthenium в России](/upload/iblock/956/fzct03ulj4wv7p8bsr8zb78vjfw1xbob/1_1_1S_1_1_Binaphthalene_2_2_diylbis_1_1_bis_3_5_dimethylphenyl_phosphine_kP_dichloro_1_2_3_4_5_6_1_methyl_4_1_methylethyl_benzene_ruthenium-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "[1,1'-(1S)-[1,1'-Binaphthalene]-2,2'-diylbis[1,1-bis(3,5-dimethylphenyl)phosphine-kP]]dichloro[(1,2,3,4,5,6-η)-1-methyl-4-(1-methylethyl)benzene]ruthenium в России")
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Амберлит IRP 69 от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Вся продукция сопровождается полным пакетом документов, подтверждающих её качество и соответствие установленным требованиям. В комплект входят сертификаты производителя, паспорта, а также иные подтверждающие документы, содержащие информацию о составе и свойствах сырья. Это позволяет гарантировать соответствие продукции действующим стандартам, включая ГОСТ, ТУ и международные регламенты, и обеспечивает прозрачность при её использовании в различных отраслях промышленности.
Для перевозки поставляемых продуктов мы используем тару высокого качества и соответствующую спецтехнику: мешки, канистры, бочки, еврокубы, автоцистерны, ж/д цистерны. Доставка химической продукции осуществляется подходящими видами транспорта по ПФО и ЦФО.
Работаем со всеми известными зарубежными производителями. Берём на себя гарантии и ответственность за все внешнеэкономические связи. Наиболее востребованные страны, из которых импортируем продукты: Китай, Казахстан, Польша, Турция, Индия. Если необходимой страны производителя нет в списке, оставьте заявку. Наш отдел ВЭД организует связи с поставщиками из любых стран.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |
