Описание
Буфексамак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения, производное гидроксамовой кислоты, химически отличается от классических НПВС (производных пропионовой или уксусной кислоты) заменой карбоксильной группы на гидроксамовую. Применялся местно при дерматитах, экземе и как компонент средств от геморроя за счёт противовоспалительного и противозудного действия. В 2010 году регуляторы Евросоюза приняли решение об отзыве препаратов буфексамака с рынка из-за повышенного риска развития контактной аллергии и тяжёлых аллергических реакций при местном применении. Известные торговые названия: Дроксарил, Флогоцид, Парфенак, Андерм, Мофенар, Малипуран, Фексимак, Норфемак, Тролаб; лабораторный код CP 1044J3.
Основные атрибуты
- CAS №: 2438-72-4
- Химическая формула: C12H17NO3
- Молекулярный вес: 223,27
- Точная масса: 223,27
- Номер ЕС: 219-451-1
- UNII: 4T3C38J78L
- Номер NSC: 758153
- Идентификатор DSSTox: DTXSID7045368
- Код АТХ: M — опорно-двигательная система
- Код ТН ВЭД (HS code): 2924299090
- Характеристики PSA: 58,6
- XLogP3: 1,9
Физико-химические характеристики
- Внешний вид: игольчатый кристалл
- Плотность: 1,1±0,1 г/см3
- Температура плавления: 154 °C
- Показатель преломления: 1,530
- Растворимость в воде: не смешивается
- Поперечное сечение столкновения: 161 Å2 [M+H]+ (калибровка по полиаланину и стандартам лекарственных средств)
Токсичность
- LD50 перорально, крысы: 3370 мг/кг
- LD50 перорально, мыши: 8000 мг/кг
- Характеристики воспламеняемости: термическое разложение с выделением токсичных паров оксида азота
Область применения
Применялся местно в форме мазей, кремов и суппозиториев для лечения дерматитов, экземы, зуда и геморроя. Из-за высокого риска контактной сенсибилизации кожи в ряде стран препараты буфексамака сняты с производства и продажи.
Информация по технике безопасности
- Транспортные коды: NONH для всех видов транспорта
- wgk Германия: 2
- Номер RTECS: AK8280000
- Особенности хранения: склад вентилируемый, низкотемпературный и сухой
- Стабильность/срок годности: стабилен при нормальных температурах и давлениях
- Меры предосторожности: P261, P264, P270, P272, P280, P301+P312, P302+P352, P321, P330, P333+P313, P363, P501
- Указания по опасности: H302 — вреден при проглатывании
- Классификация СГС: H302 (50%)
Хранение и транспортировка
Хранить на вентилируемом, низкотемпературном и сухом складе, в оригинальной герметичной таре. Вещество стабильно при нормальных температурах и давлениях. При работе с кристаллическим порошком избегать заглатывания и контакта с кожей ввиду риска аллергической сенсибилизации, использовать перчатки.
Причина отзыва с рынка
Решение регуляторов ЕС 2010 года было основано на данных о высокой частоте контактной аллергии на буфексамак при местном применении — гидроксамовая группа молекулы способна выступать гаптеном, запуская Т-клеточный иммунный ответ кожи. У части пациентов реакция протекала тяжело, вплоть до генерализованного контактного дерматита, что и стало основанием для полного отзыва препаратов действующего вещества с фармацевтического рынка нескольких европейских стран.
Description
Bufexamac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) for external use, a derivative of hydroxamic acid, chemically different from classical NSAIDs (derivatives of propionic or acetic acid) by replacing the carboxyl group with hydroxamic one. It was used topically for dermatitis, eczema and as a component of hemorrhoid remedies due to its anti-inflammatory and antipruritic effects. In 2010, EU regulators decided to withdraw bufexamac from the market due to the increased risk of developing contact allergies and severe allergic reactions when applied topically. Well-known trade names: Droxaril, Flogotsid, Parfenac, Anderm, Mofenar, Malipuran, Feksimak, Norfemak, Trolab; laboratory code CP 1044J3.
Basic Attributes
- CAS No.: 2438-72-4
- Chemical formula: C12H17NO3
- Molecular weight: 223.27
- Exact weight: 223.27
- EU number: 219-451-1
- UNII: 4T3C38J78L
- NSC number: 758153
- DSSTox ID: DTXSID7045368
- ATX code: M - musculoskeletal system
- HS code: 2924299090
- PSA specifications: 58.6
- XLogP3: 1.9
Physico-chemical characteristics
- Appearance: Needle crystal
- Density: 1.1±0.1 g/cm3
- Melting point: 154 °C
- Refractive index: 1.530
- Solubility in water: immiscible
- Impact cross section: 161 Å2 [M+H]+ (calibrated to polyalanine and drug standards)
Toxicity
- LD50 oral, rat: 3370 mg/kg
- LD50 oral, mouse: 8000 mg/kg
- Flammability characteristics: thermal decomposition releasing toxic nitrogen oxide fumes
Scope of application
Used topically in the form of ointments, creams and suppositories to treat dermatitis, eczema, itching and hemorrhoids. Due to the high risk of contact skin sensitization, bufexamac preparations have been discontinued from production and sale in a number of countries.
Safety Information
- Transport codes: NONH for all modes of transport
- wgk Germany: 2
- RTECS number: AK8280000
- Storage features: ventilated, low-temperature and dry warehouse
- Stability/Shelf Life: Stable at normal temperatures and pressures
- Precautions: P261, P264, P270, P272, P280, P301+P312, P302+P352, P321, P330, P333+P313, P363, P501
- Hazard Statements: H302 - Harmful if swallowed
- GHS classification: H302 (50%)
Storage and transportation
Store in a ventilated, low-temperature and dry warehouse, in original sealed containers. The substance is stable at normal temperatures and pressures. When working with crystalline powder, avoid ingestion and contact with skin due to the risk of allergic sensitization, use gloves.
Reason for withdrawal from the market
The decision by EU regulators in 2010 was based on data on the high incidence of contact allergies to bufexamac when applied topically - the hydroxamic group of the molecule can act as a hapten, triggering a T-cell immune response in the skin. In some patients, the reaction was severe, even to the point of generalized contact dermatitis, which became the basis for the complete recall of the active substance preparations from the pharmaceutical market in several European countries.
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Буфексамак от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |
