Описание
Гадодиамид — неионное линейное хелатное соединение гадолиния, действующее вещество контрастных средств для магнитно-резонансной томографии (торговое название Omniscan). Английское название Gadodiamide, химическая формула C16H26GdN5O8, CAS 131410-48-5, UNII 84F6U3J2R6, идентификатор DSSTox DTXSID9048647, код тезауруса NCI C65795, код АТХ V — «Различные». Лиганд DTPA-BMA прочно связывает ион Gd3+ в комплекс, что снижает токсичность свободного иона и обеспечивает выведение вещества почками в неизменном виде после внутривенного введения.
Основные атрибуты
- CAS №: 131410-48-5
- Химическая формула: C16H26GdN5O8
- Молекулярный вес: 573,66
- Точная масса: 574,102234
- UNII: 84F6U3J2R6
- Идентификатор DSSTox: DTXSID9048647
- Код тезауруса NCI: C65795
- Код АТХ: V — Различные
- Код ТН ВЭД (HS code): 2846909000
- Характеристики PSA: 188
Физико-химические характеристики
- Осмоляльность (37 °C, молярность 0,5): 789 мОсм/кг воды
- Осмоляльность (37 °C, молярность 1,0): 111 мкмоль/кг воды (экспериментальное свойство)
- Вязкость: 2,0 сП при 20 °C, 1,4 сП при 37 °C
- Плотность при 20 °C: 1,13; при молекулярной массе готовой лекарственной формы 1071,15
- logP (бутанол/вода) для инъекции гадодиамида: -2,1
- Температура вспышки: 419 °C
- Растворимость в воде: свободно растворим
- Токсичность: LD50 внутривенно у мышей 14 ммоль/кг (Чанг)
Область применения
Гадодиамид используется как контрастное средство для МРТ головного и спинного мозга, а также других частей тела, для усиления визуализации патологических очагов с нарушенным гематоэнцефалическим барьером или повышенной васкуляризацией. Парамагнитный ион Gd3+ в составе хелата сокращает время релаксации протонов воды в окружающих тканях, что повышает контраст изображения на T1-взвешенных последовательностях. Препарат вводится внутривенно в виде готового раствора под торговым названием Omniscan.
Условия хранения и обращение с готовой формой
Защищать Omniscan от яркого дневного света и прямого воздействия солнечных лучей. Не замораживать: замораживание может вызвать появление трещин во флаконах и поставить под угрозу стерильность продукта; при случайном замораживании препарат не использовать. Хранить при контролируемой комнатной температуре 20-25 °C, допустимы отклонения 15-30 °C (59-86 °F).
Регуляторный статус и утилизация
Гадодиамид включён в список одобренных лекарственных средств с оценкой терапевтической эквивалентности FDA на основании безопасности и эффективности согласно разделам 505 Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике. Транспортные коды: NONH для всех видов транспорта. Просроченные или использованные фармацевтические препараты подлежат утилизации согласно правилам DEA, EPA и FDA; недопустимо смывать в унитаз или выбрасывать в бытовой мусор. По возможности возвращать производителю для надлежащей утилизации с соблюдением маркировки и упаковки; альтернативно — маркированная и упакованная передача лицензированному подрядчику по утилизации медицинских отходов для захоронения на лицензированной свалке опасных или токсичных отходов либо сжигания.
Description
Gadodiamide is a non-ionic linear chelate of gadolinium, the active ingredient of contrast agents for magnetic resonance imaging (trade name Omniscan). English name Gadodiamide, chemical formula C16H26GdN5O8, CAS 131410-48-5, UNII 84F6U3J2R6, DSSTox identifier DTXSID9048647, NCI thesaurus code C65795, ATX code V - “Various”. The DTPA-BMA ligand firmly binds the Gd3+ ion into a complex, which reduces the toxicity of the free ion and ensures that the substance is excreted unchanged by the kidneys after intravenous administration.
Basic Attributes
- CAS No: 131410-48-5
- Chemical formula: C16H26GdN5O8
- Molecular Weight: 573.66
- Exact weight: 574.102234
- UNII: 84F6U3J2R6
- DSSTox ID: DTXSID9048647
- NCI Thesaurus Code: C65795
- ATX code: V - Various
- HS code: 2846909000
- PSA Specifications: 188
Physico-chemical characteristics
- Osmolality (37 °C, molarity 0.5): 789 mOsm/kg water
- Osmolality (37 °C, molarity 1.0): 111 µmol/kg water (experimental property)
- Viscosity: 2.0 cP at 20 °C, 1.4 cP at 37 °C
- Density at 20 °C: 1.13; with a molecular weight of the finished dosage form of 1071.15
- logP (butanol/water) for gadodiamide injection: -2.1
- Flash point: 419 °C
- Solubility in water: freely soluble
- Toxicity: LD50 intravenous in mice 14 mmol/kg (Chang)
Scope of application
Gadodiamide is used as a contrast agent for MRI of the brain and spinal cord, as well as other parts of the body, to enhance the visualization of pathological lesions with a compromised blood-brain barrier or increased vascularity. The paramagnetic Gd3+ ion in the chelate reduces the relaxation time of water protons in surrounding tissues, which increases image contrast on T1-weighted sequences. The drug is administered intravenously in the form of a ready-made solution under the trade name Omniscan.
Storage conditions and handling of the finished form
Protect Omniscan from bright daylight and direct exposure to sunlight. Do not freeze: Freezing may cause cracks in vials and compromise the sterility of the product; In case of accidental freezing, do not use the drug. Store at controlled room temperature 20-25°C, tolerance 15-30°C (59-86°F).
Regulatory status and disposal
Gadodiamide is included on the FDA's list of approved therapeutic equivalency drugs based on safety and effectiveness under Section 505 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Transport codes: NONH for all modes of transport. Expired or used pharmaceuticals must be disposed of according to DEA, EPA and FDA regulations; It is unacceptable to flush it down the toilet or throw it in household trash. If possible, return to the manufacturer for proper disposal in accordance with labeling and packaging; alternatively, labeled and bagged transfer to a licensed medical waste disposal contractor for disposal at a licensed hazardous or toxic waste landfill or incineration.
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Гадодиамид от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |

