Описание
Тригидрат мононатрия алендроната — натриевая соль алендроновой кислоты в форме тригидрата, товарная (лекарственная) форма бисфосфонатного действующего вещества, используемого при остеопорозе. По сравнению со свободной кислотой натриевая соль лучше растворима в воде, что делает её удобной формой для приготовления таблеток и растворов. Это именно та форма алендроната, которая используется в большинстве зарегистрированных лекарственных препаратов от остеопороза — свободная алендроновая кислота как таковая в готовых лекарственных формах практически не применяется из-за низкой растворимости.
Основные атрибуты
- CAS №: 121268-17-5
- Химическая формула: C4H13NO7P2 · 3H2O · Na
- Молекулярная масса: 325,12400
- Точная масса: 325,03000
- Номер ЕС: 601-766-4
- Код ТН ВЭД (HS code): 29310095
- Характеристики PSA: 211,45000
- XLogP3: -0,32760
Физико-химические характеристики
- Внешний вид: белое кристаллическое твёрдое вещество
- Плотность: 1,857 г/см3
- Температура плавления: 252 °C
- Температура кипения: 616,7 °C при 760 мм рт. ст.
- Температура вспышки: 326,7 °C
- Растворимость в воде: в бидистиллированной воде 10 мг/мл, растворим в воде в дозировке 10 мг/мл
- Условия хранения: -20 °C
Область применения
Натриевая соль алендроновой кислоты — действующее вещество лекарственных препаратов для лечения и профилактики остеопороза, включая постменопаузальный и стероид-индуцированный, а также болезни Педжета костей. Механизм действия тот же, что у свободной кислоты: связывание с гидроксиапатитом кости и подавление остеокластной резорбции через ингибирование фарнезилпирофосфатсинтазы мевалонатного пути. Тригидратная форма натриевой соли — основная товарная форма, используемая при производстве таблетированных лекарственных препаратов.
Сопоставление со свободной кислотой
Молекулярная масса соли (325,12400) выше массы свободной кислоты (249,1) за счёт натрия и трёх молекул кристаллизационной воды; температура плавления соли (252 °C) отличается от температуры разложения свободной кислоты (234 °C). Ключевое практическое отличие — растворимость: свободная кислота растворяется в воде на уровне 1 мг/л, тогда как натриевая соль растворима в дозировке 10 мг/мл, что на четыре порядка выше и делает соль пригодной для фармацевтической разработки.
Информация по технике безопасности
- Транспортные коды: NONH (не отнесено к опасным грузам ни для одного вида транспорта)
- WGK Германия: 3
- Код класса опасности: R22, R36/37/38
- Инструкции по технике безопасности: S26, S36
- Номер RTECS: SZ6523500
- Метки: Xn, Xi
- Указание по опасности: H302 — вреден при проглатывании
- Меры предосторожности: P301+P312+P330
Условия хранения и транспортировки
Хранить в морозильной камере при -20 °C. Груз не отнесён к опасным ни для одного вида транспорта (код NONH), тем не менее при обращении с веществом соблюдают меры предосторожности для раздражающих соединений — перчатки, защитные очки, исключение проглатывания.
Форма поставки
Поставляется как фармацевтическая субстанция для производства готовых лекарственных форм — таблеток и, реже, растворов; сопровождается сертификатом анализа с указанием содержания основного вещества, кристаллизационной воды и родственных примесей.
Description
Alendronate monosodium trihydrate is the sodium salt of alendronic acid in the form of a trihydrate, a commercial (medicinal) form of a bisphosphonate active substance used for osteoporosis. Compared to the free acid, the sodium salt is more soluble in water, which makes it a convenient form for preparing tablets and solutions. This is exactly the form of alendronate that is used in most registered drugs for osteoporosis - free alendronic acid as such is practically not used in finished dosage forms due to low solubility.
Basic Attributes
- CAS No: 121268-17-5
- Chemical formula: C4H13NO7P2 3H2O Na
- Molecular weight: 325.12400
- Exact weight: 325.03000
- EU number: 601-766-4
- HS code: 29310095
- PSA Specifications: 211.45000
- XLogP3: -0.32760
Physico-chemical characteristics
- Appearance: White crystalline solid
- Density: 1.857 g/cm3
- Melting point: 252 °C
- Boiling point: 616.7 °C at 760 mm Hg. Art.
- Flash point: 326.7 °C
- Solubility in water: in bidistilled water 10 mg/ml, soluble in water at a dosage of 10 mg/ml
- Storage conditions: -20 °C
Scope of application
Alendronic acid sodium salt is the active ingredient of drugs for the treatment and prevention of osteoporosis, including postmenopausal and steroid-induced osteoporosis, as well as Paget's disease of bones. The mechanism of action is the same as that of the free acid: binding to bone hydroxyapatite and suppressing osteoclastic resorption through inhibition of farnesyl pyrophosphate synthase of the mevalonate pathway. The trihydrate form of sodium salt is the main commercial form used in the production of tablet drugs.
Comparison with free acid
The molecular mass of the salt (325.12400) is higher than the mass of the free acid (249.1) due to sodium and three molecules of water of crystallization; The melting point of the salt (252 °C) differs from the decomposition temperature of the free acid (234 °C). The key practical difference is solubility: the free acid is soluble in water at 1 mg/L, while the sodium salt is soluble at 10 mg/mL, which is four orders of magnitude higher and makes the salt suitable for pharmaceutical development.
Safety Information
- Transport codes: NONH (not classified as dangerous goods for any mode of transport)
- WGK Germany: 3
- Hazard class code: R22, R36/37/38
- Safety instructions: S26, S36
- RTECS number: SZ6523500
- Tags: Xn, Xi
- Hazard Statement: H302 - Harmful if swallowed
- Precautions: P301+P312+P330
Storage and transportation conditions
Store in the freezer at -20 °C. The cargo is not classified as dangerous for any type of transport (code NONH), however, when handling the substance, precautions for irritating compounds are observed - gloves, safety glasses, avoid ingestion.
Delivery form
Supplied as a pharmaceutical substance for the production of finished dosage forms - tablets and, less commonly, solutions; accompanied by a certificate of analysis indicating the content of the main substance, water of crystallization and related impurities.
![1,1',1"-Фосфинилидинетрис [пирролидин] в России](/upload/iblock/c81/7wjh9gq9l8ik0esbl5eu4nue9nvqjqn9/1_1_1_Fosfinilidinetris-_pirrolidin_-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1,1',1\"-Фосфинилидинетрис [пирролидин] в России")
![1,1'-[[(4S,5S)-2,2-диметил-1,3-диоксолан-4,5-диил] бис(метилен)] бис[1,1-дифенилфосфин] в России](/upload/iblock/f5f/fdk9ok5t4kds2oumwqx9x7kev55ma6nl/1_1_4S_5S_2_2_dimetil_1_3_dioksolan_4_5_diil_-bis_metilen_-bis_1_1_difenilfosfin_-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1,1'-[[(4S,5S)-2,2-диметил-1,3-диоксолан-4,5-диил] бис(метилен)] бис[1,1-дифенилфосфин] в России")
![1,1'- (9,9-Диметил-9Н-ксантен-4,5-диил) бис[1,1-дифенилфосфин] в России](/upload/iblock/edc/b10zy41bb2401e29rmhrjvevm2g6qtzk/1_1_-_9_9_Dimetil_9N_ksanten_4_5_diil_-bis_1_1_difenilfosfin_-v-_REGION_TAG_CITY_PRED_.png "1,1'- (9,9-Диметил-9Н-ксантен-4,5-диил) бис[1,1-дифенилфосфин] в России")
Почему мы
Доставка продукции в регионы
Русский Торговый Холдинг" осуществляет поставку промышленной химии и химического сырья во все города России и СНГ: Санкт-Петербург, Москву, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Екатеринбург, Воронеж, Самару, Уфу, Челябинск, Омск, Новосибирск, Волгоград, Ростов-на-Дону, Красноярск, Республику Татарстан, Республику Башкортостан, Чувашскую Республику, Республику Мордовия, Республику Марий Эл.
Подробности уточняйте по телефону +7 831 282-10-90.
О компании
"Русский Торговый Холдинг" является ведущим поставщиком оптовых продаж химической промышленности и нефтепродуктов. Мы обеспечиваем прямые поставки продукции от ведущих заводов, предлагая широкий спектр продукции. Тригидрат мононатрия алендроната от "Русский Торговый Холдинг" соответствует стандартам качества ГОСТ, ТУ, обеспечивая высокую степень чистоты и безопасности в соответствии с отраслевыми требованиями.
Наша компания специализируется не только на продаже продукции российских производителей, но и предоставляет доступ к продукции зарубежных партнеров. Это расширяет возможности выбора и обеспечивает доступ к продукции мирового стандарта.Кроме того, мы предлагаем услуги контрактного производства, что позволяет заказчикам получить индивидуальные химические решения, соответствующие их конкретным потребностям.
Вся продукция сопровождается полным пакетом документов, подтверждающих её качество и соответствие установленным требованиям. В комплект входят сертификаты производителя, паспорта, а также иные подтверждающие документы, содержащие информацию о составе и свойствах сырья. Это позволяет гарантировать соответствие продукции действующим стандартам, включая ГОСТ, ТУ и международные регламенты, и обеспечивает прозрачность при её использовании в различных отраслях промышленности.
Для перевозки поставляемых продуктов мы используем тару высокого качества и соответствующую спецтехнику: мешки, канистры, бочки, еврокубы, автоцистерны, ж/д цистерны. Доставка химической продукции осуществляется подходящими видами транспорта по ПФО и ЦФО.
Работаем со всеми известными зарубежными производителями. Берём на себя гарантии и ответственность за все внешнеэкономические связи. Наиболее востребованные страны, из которых импортируем продукты: Китай, Казахстан, Польша, Турция, Индия. Если необходимой страны производителя нет в списке, оставьте заявку. Наш отдел ВЭД организует связи с поставщиками из любых стран.
Доставка отгружаемой продукции осуществляется спецтранспортом с полным комплектом сопровождающей документации и необходимых разрешений.
Доставка по всей России удобным для клиента способом (тип тары, логистика). География поставок: от Белгорода до Хабаровска и от Санкт-Петербурга до Краснодара.
ООО "Русский Торговый Холдинг" — оптовая компания. Все сделки сопровождаются полным набором юридических документов. Работаем по ЭДО и классическому документообороту.
Виды оплаты, с которыми мы работаем:
- Предоплата (размер предоплаты обговаривается индивидуально с вашим менеджером и зависит от объёмов поставки, срока и логистических деталей).
- Оплата по факту отгрузки продукции.
- Отсрочка оплат для действующих клиентов.
|
Мешки по 25 кг. для сыпучих продуктов |
|
Пластиковые канистры 25 литров, 30 литров |
|
Пластиковые и металлические бочки 227 л. |
|
Еврокубы 1000 л. |
|
Автоцистерны различного объёма |
|
Железнодорожные цистерны стандартного объёма |
